德國(guó)SARTORIUS除病毒過(guò)濾器Virosart? Max

應(yīng)用：

定位： Virosart® Max* 的主要應(yīng)用是保護(hù)最終病毒截留膜。為此，該過(guò)濾器用于純化過(guò)程的末尾，與生物制藥產(chǎn)品的最終病毒過(guò)濾步驟一致。在開發(fā)病毒過(guò)濾步驟期間，應(yīng)確定優(yōu)化后的預(yù)濾/最終過(guò)濾比例。

工作原理： Virosart® Max* 結(jié)合了尺寸排阻機(jī)制與高效的吸附能力，增強(qiáng)了以下病毒過(guò)濾步驟的穩(wěn)健性。對(duì)于最終病毒截留膜，最具挑戰(zhàn)性的分子是聚集分子和/或疏水性小分子。Virosart® Max 通過(guò)疏水相互作用非常有效地結(jié)合聚集物，而不受諸如導(dǎo)電性等工藝條件的影響。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

成本效益： 尺寸排阻機(jī)制與高效的吸附能力的結(jié)合，可精簡(jiǎn)您的工藝，從而降低病毒過(guò)濾的總成本。

快速安裝： 采用 T-Style 設(shè)計(jì)，Virosart® Max MaxiCap® 是輕松串聯(lián)或并聯(lián)多個(gè)過(guò)濾器的理想選擇。

智能的工藝轉(zhuǎn)移： 清潔的三層膜材料具有極高的吸附能力，優(yōu)化后可用于此工藝步驟并且可從實(shí)驗(yàn)室制作自由擴(kuò)展到規(guī)模化生產(chǎn)。

易用性： 無(wú)菌交付確保了使用的方便性以及過(guò)濾器元件能快速安裝。

易用性： 基于賽多利斯 Stedim Biotech 的 Sartocheck® 技術(shù)，利用水基擴(kuò)散試驗(yàn)測(cè)試 Virosart® Max 的完整性

合規(guī)性

每個(gè)單獨(dú)的過(guò)濾器都經(jīng)過(guò)了完整性測(cè)試

設(shè)計(jì)、研發(fā)和制造依照 ISO 9001 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系進(jìn)行

達(dá)到或超過(guò)現(xiàn)行 USP 對(duì) WFI 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求

根據(jù)美國(guó)藥典細(xì)菌內(nèi)毒素的要求無(wú)熱源

USP 塑料類測(cè)試 VI

* 專利技術(shù)（DE 10 2011 105 525 B4）通過(guò)與聚酰胺的疏水相互作用有效地結(jié)合聚集物，而不受生物進(jìn)料流（mAbs、血漿衍生物或重組蛋白）等工藝條件的影響。

其他部分型號(hào)：